医疗保健:量值溯源将成体外诊断企业核心竞争力 荐2股
来源:郑州痛风风湿病医院
医改大趋势下,量值溯源将成IVD行业的重要竞争指标。目前检验结果在医疗机构之间还不能实现互认,重复检测现象严重。随着医改逐步深化,促进医疗机构 互认检验结果是必然趋势。推动检验结果互认的必要前提是各实验室都采用相同的检测标准,国际通行标准为ISO15189认证(《医学实验室质量和能力的要 求》)。通过ISO15189认证的实验室出具的检测结果可全球互认。而有量值溯源保证的质量体系建设是通过ISO15189认证的必要条件。因此在医改 大背景下,量值溯源将成为体外诊断企业的重要竞争指标和必备素质。
量值溯源评审难度高,少数企业独领风骚。
医疗保健:量值溯源将成体外诊断企业核心竞争力 荐2股
2、CNAS是我国医学参考实验室认证的最高机构,仅有迈克生物和迈瑞医疗这两家体外诊断企业通过CNAS医学参考实验室认可,由于CNAS与ILCA签署了互认协议,迈克生物和迈瑞医疗的检测结果在全球范围内都能得到同行认可。
3、IFCC每年组织的RELA实验室室间质量评价活动为全球各大实验室展示量值溯源能力提供了最佳的舞台,国内有多家企业参加,从连续参加次数、参加 项目数和通过率等综合指标看,我们认为国内Rela测试表现最好的三家企业依次为:迈克生物、迈瑞医疗和美康生物(120.10,-7.700,- 6.03%),其中迈克生物在国际国内都独树一帜。
投资组合与建议:在医改深化和医疗机构未来互认检验结果的大趋势下,量值溯源受到 的重视程度不断提升,将成为体外诊断企业的核心竞争优势。我们认为量值溯源能力较强的体外诊断企业将立于不败之地,凭借产品质量优势有望抢占更多市场份 额,在激烈竞争中强势崛起。重点推荐国内量值溯源能力强、且业绩维持高增长态势的迈克生物(300463)和美康生物(300439)。
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